식약처, 실사례 중심 '임상계획 승인' 사례집 발간

[헬스앤라이프 정세빈 기자] 제약업계에서 임상시험계획 승인을 준비할 때 빠른 승인을 위해 참고할 수 있는 자료가 나왔다.의약품 임상시험계획(변경)승인 보완사례집사진=식품의약품안전처 안전평가원식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 임상시험계획 심사 시 주요 보완사례를 모은 '의약품 임상시험 계획(변경) 승인 보완사례집'을 발간한다고 23일 밝혔다.이번 사례집은 의약품, 생물의약품, 한약(생약)..

정세빈 기자 2019-04-24 15:25

하이브리드 부정맥 치료, 심방세동 치료 가이드 포함

사진=삼성서울병원[헬스앤라이프 김성화 기자] 흉강경을 이용한 하이브리드 부정맥 치료가 심방세동 치료 가이드라인에 포함됐다. 대한부정맥학회는 최근 ‘2018 심방세동 카테터 절제술 대한민국 진료지침’ 개정판을 내고, 국제학술지 통해 24일 공개했다. 이번 개정판에서 주목할 부분은 바로 기존 치료법에 하이브리드 부정맥 치료하 포함됐다는 점이다. 하이브리드 부정맥 치료는 외..

김성화 기자 2019-04-24 15:24

2018 시설급여 장기요양기관 평가...577개소 A등급

[헬스앤라이프 윤혜진 기자] 국민건강보험공단(건보공단) 2018년도 시설급여 장기요양기관 정기평가 결과, 577개소가 최우수 기관으로 꼽혔다. 건보공단은 2018년도 시설급여 평가 결과를 24일 발표했다. 건보공단은 2009년부터 3년 주기로 장기요양기관 정기 평가를 실시하고 있다. 평가 결과, 평균점수는 74.9점으로 직전 평가(2015년) 대비 1.1점 올라 장기요양기관의 서비스 질이 ..

윤혜진 기자 2019-04-24 13:29

체외진단의료기기협회 공식 출범

한국체외진단의료기기협회 창립총회 후 관계자들이 기념촬영을 하고 있다.사진=한국체외진단의료기기협회 [헬스앤라이프 김세영 기자] 국회 본회의에서 5일 식품의약품안전처의 체외진단의료기기법이 의결된 데 이어 한국체외진단의료기기협회(이하 협회)가 18일 식약처의 허가를 받아 정식으로 설립됐다. 협회는 스타트업부터 중견기업, 세계 최대 유전자 분석장비기업까지 다양한 규모의 회원사들이 체외진단기기 산업..

김세영 기자 2019-04-24 13:20

한독, 알제리에 100억원 케토톱 수출 계약

사진=한독 [헬스앤라이프 정연주 기자] 한독(회장 김영진)은 알제리 제약사 에이티파마와 약 100억 원 규모의 ‘케토톱(성분명 케토프로펜)’ 수출 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 에이티파마는 알제리 최대 제약회사인 하이드라팜그룹의 자회사로 의약품 수입을 맡고 있다. 40개 이상의 글로벌 제약사들과 파트너십을 맺어 의약품 수입과 유통을 하고 있다. 이번 계약으로 에이티..

정연주 기자 2019-04-24 12:17

한-카자흐 국립암센터, 보건의료 분야 MOU

한-카자흐스탄 국립암센터 보건의료 분야 협력 MOU사진=국립암센터 [헬스앤라이프 윤혜진 기자] 문재인 대통령의 카자흐스탄 국빈 방문을 계기로 한-카자흐스탄 국립암센터가 양국 보건의료 협력을 위한 양해각서를 체결하며 상호협력의 첫 발을 내딛었다. 국립암센터는 카자흐스탄 국립연구암센터와 지난 22일 카자흐스탄 힐튼 아스타나 호텔에서 양국 보건복지부 장관 등 관계자가 참석한 가운데 상호협력을 ..

윤혜진 기자 2019-04-24 12:17

이윤성 신임 국시원장 취임 "평가의 질적 수준 향상"

이윤성 신임 국시원장사진=보건복지부[헬스앤라이프 정세빈 기자] 한국보건의료인국가시험원(이하 국시원) 제2대 원장으로 이윤성 서울의대 명예교수가 취임했다. 국시원은 22일 김창휘 원장 퇴임식 및 이윤성 신임 원장 취임식을 개최했다.신임 이윤성 원장은 서울의대를 졸업하고 동 대학원에서 병리학 석·박사를 취득했다. 이후 대한의학회 회장 및 국가생명윤리심의위원회 위원장, 한국의학교육학..

정세빈 기자 2019-04-24 12:01

'답안지 교체 논란' 심평원 결국 재시험 결정

[헬스앤라이프 윤혜진 기자] 건강보험심사평가원(심평원)의 신입사원 채용 시험장에서 불거진 공정성 문제와 관련 일부 직군 응시생 전원을 대상으로 재시험을 실시키로 했다. 건강보험심사평가원 지난 20일 치러진 2019년 상반기 신규직원 채용 필기시험 진행과정에서 일부 문제가 발생함에 따라 내달 25일 재시험을 실시키로 했다고 23일 밝혔다. 심평원 상반기 공채 재시험 안내문.자료=심평원 ..

윤혜진 기자 2019-04-24 11:55

전남대병원 노사 정규직 전환두고 갈등 고조

사진=전남대병원[헬스앤라이프 김성화 기자] 전남대병원 파견·용역직 노동자의 정규직 전환을 두고 노사간 폭언이 오가는 등 갈등이 고조되고 있다. 전국보건의료산업노동조합 광주전남지역본부는 23일 전남대병원 앞에서 기자회견을 열고 이삼용 전남대병원장의 '폭언' 사과와 파견·용역직 노동자들의 조속한 정규직 전환을 촉구했다. 노조는 “정부 방침에 따라 국립대병원은..

김성화 기자 2019-04-24 11:43

보령제약 글로벌 기업 도약…예산 新 생산단지 준공

보령제약 예산 신 생산단지사진=보령제약 [헬스앤라이프 정연주 기자] 보령제약 성장에 중추 역할을 담당할 예산 신 생산단지 준공식이 23일 진행됐다. 충남 예산에서 진행된 준공식에는 양승조 충남지사, 자유한국당 홍문표, 원유철, 성일종 의원, 김나경 식약처 대전지방청장, 황선봉 예산군수, 한국제약바이오협회 원희목 회장, 한국의약품유통협회 조선혜 회장 등 정관계 및 제약업계 인사 200여명이 ..

정연주 기자 2019-04-24 11:34