'인보사 사태’ 식약처 vs 코오롱 법적 공방 예고

인보사사진=코오롱생명과학 [헬스앤라이프 김세영 기자] 코오롱생명과학의 유전자 치료제 인보사에 대한 최종 허가 취소 결정이 임박한 가운데 식품의약품안전처(이하 식약처)와 코오롱생명과학 간 법적 공방이 본격화될 전망이다. 1일 코오롱생명과학에 따르면 인보사 허가 취소에 대한 행정처분이 확정될 시 집행정지가처분 신청 및 행정소송 등 법적 대응하겠다는 입장을 분명히 했다. 인보사의 허가 취소에 ..

김세영 기자 2019-07-02 11:29

처방없이 가족에 독감주사 간호사에 벌금형

사진=123RF [헬스앤라이프 윤지은 기자] 처방전도 없이 개인적으로 구입한 독감백신을 지인들에게 주사한 간호사가 무면허 의료행위로 법원으로부터 벌금형을 선고받았다. 최근 부산지법은 해당 간호사에 대해 의료법 위반 혐의를 인정, 벌금 100만원을 선고했다. 판결문에 의하면 이 간호사는 지난 2013년부터 5년 동안 매년 9월 말 10월 초에 의약품 도매회사 대표로부터 개인적으로 독감백신..

윤지은 기자 2019-07-02 11:10

[헬라약국] 국내 환자만 50만 명 조현병 치료제, 한국오츠카 '아빌리파이' VS 환인 '로나큐'

사진=123RF [헬스앤라이프 김세영 기자] 조현병(정신분열증)은 망상, 환청, 정서적 둔감 등 정신적으로 혼란한 증상이 나타나 사회적 기능 장애를 일으킬 수 있는 뇌질환이다. 예후가 좋지 않고 만성적인 경과를 보이며 유병률은 인구의 1% 정도다. 국내에서 조현병으로 진료받는 환자는 약 10만 명인 것으로 집계됐다. 그러나 실제로는 국내 약 50만 명의 환자가 존재할 것으로 추정된다. 지난..

김세영 기자 2019-07-02 00:00

[특허/승인] 뉴냅스, 시야장애 ‘디지털 치료제’ 임상시험 승인

뉴냅 비전 훈련 이미지사진=뉴냅스 [헬스앤라이프 김세영 기자] 뉴냅스는 뇌 손상으로 인한 시야장애 개선 디지털 치료제 ‘뉴냅 비전(Nunap Vision)’의 확증 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 1일 뉴냅스에 따르면 뉴냅 비전은 식약처 확증 임상시험 승인을 받은 국내 1호 디지털 치료제다. 뉴냅스의 디지털 치료제는 애플리케이션, 게임, 가상현실(VR..

김세영 기자 2019-07-01 19:31

[이슈&] 되짚어본 2020수가협상

2020년도 6개 의약단체 수가협상단. (윗줄 왼쪽부터)이필수 의협 부회장, 송재찬 병협 상근부회장, 김수진 치협 보험이사. (아랫줄 왼쪽부터)윤중식 약사회 보험이사, 김경호 한의협 부회장, 이옥기 조산협 회장. 사진=헬스앤라이프DB [헬스앤라이프 윤혜진 기자] 17시간 30분. 유례없는 밤샘협상 끝에 국민건강보험공단과 6개 의약단체간의 2020년도 요양급여비용(수가) 협상이 최종 마무리..

윤혜진 기자 2019-07-01 13:53

한국릴리 탈츠, 건선성 관절염에도 건보급여

탈츠 프리필드시린지주사진=한국릴리 [헬스앤라이프 김세영 기자] 한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)는 자사 건선 치료제 ‘탈츠 프리필드시린지주(성분명 익세키주맙)’가 이달 1일부터 활동성 및 진행성 건선성 관절염에 건강보험 급여가 확대 적용된다고 밝혔다. 탈츠는 지난해 8월 급여 적용된 성인 판상 건선에 이어 이번 개정된 보건복지부 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에..

김세영 기자 2019-07-01 13:05

‘저체온치료’ 바드코리아 아틱선, 1일부터 급여 적용

바드코리아 아틱선 및 ArcticGel Pad 부착 모습사진=바드코리아 [헬스앤라이프 김세영 기자] 바드코리아 저체온치료 기기 ‘아틱선(ArcticSun)’이 이달1일부터 보험급여 적용을 받게 됐다. 1일 바드코리아에 따르면 저체온치료로 알려진 ‘치료목적 체온조절요법(TTM)’은 환자 체온을 일시적으로 낮춤으로써 신경 및 뇌 손상을 최소화해 심정..

김세영 기자 2019-07-01 13:02

유한양행, 8억7천만 달러 기술이전

[헬스앤라이프 김세영 기자] 베링거인겔하임과 유한양행은 1일 비알콜성 지방간염(NASH) 및 관련 간질환 치료를 위한 GLP-1과 FGF21의 활성을 갖는 이중작용제 혁신신약 개발을 위한 공동개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 공동개발을 통해 유한양행의 FGF21, 비만, NASH에 대한 전문성과 베링거인겔하임의 심혈관대사질환 환자를 위한 혁신 의약품으로 확인된 전문성이 시너..

김세영 기자 2019-07-01 12:54

강스템바이오텍, 줄기세포 국제학회서 파킨슨병 치료 성과 공개

사진=123RF [헬스앤라이프 김세영 기자] 강스템바이오텍(대표 이태화)은 ‘2019 국제 줄기세포 연구협회 연례회의(ISSCR)’에서 인간 제대혈 유래 중간엽줄기세포의 파킨슨병 치료효과 연구결과를 발표했다고 28일 밝혔다. ISSCR은 전 세계 60여개국 줄기세포 연구자 4000여명으로 구성된 학회로 줄기세포 기초연구를 비롯해 관련 연구 전반을 다룬다. 강스템바이오텍..

김세영 기자 2019-07-01 12:46

3D 프린팅 의료기기 GMP 가이드라인 7종 제정

3D 프린터사진=123RF [헬스앤라이프 김세영 기자] 3D 프린팅 기술을 이용한 첨단의료기기의 제조 및 품질 관리 GMP를 위한 가이드라인 7종이 제정됐다. GMP는 일관된 품질의 제품을 생산하고 개발에서부터 출하·반품에 이르기까지 모든 공정에 걸쳐 제품의 품질을 보증하기 위해 지켜야 할 사항을 정한 기준이다. 28일 식약처에 따르면 이번 가이드라인은 분말소결(PBF) 방식..

김세영 기자 2019-07-01 12:26