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[특허/승인] 에이치엘비 ‘리보세라닙-캄렐리주맙’ 임상3상 美 FDA 승인

김세영 기자ksy1236@healthi.kr 입력 : 2019-04-09 19:35  | 수정 : 2019-04-09 19:35

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[헬스앤라이프 김세영 기자] 에이치엘비생명과학은 자회사인 LSK바이오파마와 중국 항서제약이 공동 연구개발하는 진행성 간세포암 타겟의 임상 3상 시험이 미국 FDA로부터 승인받았다고 9일 밝혔다.

 

양사는 이번 임상시험을 통해 1차 치료제를 목표로 진행성 간세포암 환자에서 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용투약의 안전성과 유효성을 평가한다.

 

리보세라닙은 혈관내피세포 성장인자 수용체-2를 선택적으로 억제하는 신생혈관억제제다. 병용제제인 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 인간화 단클론항체 면역항암제로 현재 클래식 호지킨 림프종을 적응증으로 중국 내 시판허가 신청서(NDA)를 제출한 상태다.


ksy1236@healthi.kr

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