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셀트리온, 인플루엔자 항체 신약 CT-P27 임상2상 결과 발표

인플루엔자 환자 220여명 대상 유효성 및 안전성 확인

김세영 기자ksy1236@healthi.kr 입력 : 2019-04-17 11:39  | 수정 : 2019-04-17 11:39

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네덜란드 암스테르담에서 열린 유럽임상미생물학·감염질환학회에서 종합인플루엔자 항체신약 CT-P27의 임상 2상 결과를 고려대학교 구로병원 감염내과 김우주 교수가 발표하고 있다.
사진=셀트리온

 

[헬스앤라이프 김세영 기자] 셀트리온은 지난 15일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 열린 유럽 임상 미생물학 및 감염질환 학회에서 종합인플루엔자 항체신약 CT-P27의 임상 2상 결과를 처음으로 공개했다.

 

셀트리온은 2014년 영국에서 건강한 피험자를 대상으로 CT-P27 2a 임상을 통해 약효 및 안전성을 확인한 데 이어 2016년 10월부터 인플루엔자 A 감염환자에게 CT-P27 임상 2b상을 진행해 왔다.

 

​임상에서 연구진은 인플루엔자 A 감염환자 220여명을 3개 군으로 나누어 CT-P27 90mg/kg, CT-P27 45mg/kg 또는 위약을 투여한 후 인플루엔자 강도 및 영향 설문지, 체온, 부작용, 혈액검사 결과 등을 수집 분석해 약품의 유효성과 안전성을 평가했다.

 

그 결과 두 가지 다른 용량의 CT-P27을 투여받은 군에서 모두 위약 투여군에 비해 증상 및 발열 해소까지의 시간이 약 2일(약 35%) 단축되는 효과를 확인했다.

 

발표를 진행한 고려대학교 구로병원 감염내과 김우주 교수는 “CT-P27 치료군은 인플루엔자 증상 및 발열이 해소되기까지 시간에서 통계적으로 유의한 감소를 보였다”며 “CT-P27이 시판되면 타미플루 등 기존 약제를 대체해 더 많은 환자들에게 치료 혜택을 제공할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.

 

한편 셀트리온이 개발 중인 CT-P27은 두 항체로 이뤄진 복합 항체치료제다. CT-P27의 항체는 바이러스의 표면단백질인 헤마글루티닌(hemagglutinin)의 축(stem) 부분에 결합해 바이러스 유전체가 세포 내에 침투하지 못하도록 막는다. 헤마글루티닌의 축은 변이가 일어나지 않기 때문에 CT-P27은 바이러스의 변이 여부에 관계없이 대부분의 인플루엔자에 치료 효과를 보일 것으로 기대된다.

 

또 셀트리온은 미국 CDC, 중국 정부 연구기관 등과 함께 실시한 비임상 및 임상시험에서 CT-P27이 조류독감을 포함해 지난 수십 년간 발생한 유행성 및 계절성 바이러스, 인간에게 전염된 적이 있는 인플루엔자 대부분(H1, H2, H3, H5, H7 및 H9)에 효과가 있음을 확인한 바 있다.

 

셀트리온은 “첫 항체 신약인 CT-P27의 2b상을 성공적으로 마쳤다"며 "권위 있는 유럽 최대 규모의 임상 미생물 및 감염질환 학회에서 유효성과 안전성에 대해 발표하게 돼 기쁘게 생각한다”고 말했다.


ksy1236@healthi.kr

 

 

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