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국제학회서 빛난 한미약품 '비만·당뇨·NASH' 3종 신약

미 당뇨병학회, 에페글레나타이드·랩스트리플 아고니스트·랩스글루카곤 아날로그 등 총 12건 연구 발표

김세영 기자 입력 : 2019-06-10 16:56  | 수정 : 2019-06-10 16:56

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제79회 ADA에 참석한 한미약품연구센터 최인영 상무가 주요 연구 결과에 대한 포스터 발표를 진행하고 있다.
사진=한미약품

 

[헬스앤라이프 김세영 기자] 한미약품이 비만과 당뇨, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발 분야의 글로벌 경쟁력을 국제무대에서 확인했다.

 

한미약품은 자체 개발한 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오신약 후보물질 3종에 대한 총 12건의 연구결과를 미국 샌프란시스코에서 열린 제79회 미국당뇨병학회(American Diabetes Association·ADA)에서 발표했다고 10일 밝혔다.

 

발표한 한미약품의 바이오신약 3종은 글로벌 제약사 사노피에 라이선스-아웃된 ‘에페글레나타이드’와 한미약품이 NASH 치료제로 개발 중인 ‘랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)’, 비만과 희귀질환치료제(선천성고인슐린증)로 개발 예정인 ‘랩스글루카곤 아날로그(LAPSGlucagon Analog)’ 다.

 

특히 이번 ADA에서 한미약품은 에페글레나타이드의 혈당 및 체중조절 등 다양한 효능들을 선보여 주목받았다. 이는 임상 2상 등 4건이 구연 및 포스터로 발표됐다. 사노피가 개발 중인 에페글레나타이드는 GLP-1 수용체 작용제로 매일 맞던 투약 주기를 주 1회로 늘린 바이오신약이다. 어드벤트헬스(AdventHealth) 임상이행연구소 리처드 프래틀리 박사는 ‘EXCEED 205’ 과제의 탐색적 소그룹 분석을 통해 전당뇨 환자들에서의 에페글레나타이드의 유효성을 확인했다.

 

사노피와 한미약품은 이 연구에서 위약군 대비 에페글레나타이드를 투약한 환자의 HbA1c(당화혈색소), FPG(공복혈당), 체중, BMI(체질량지수), 허리둘레 및 총 콜레스테롤 수치가 기저치 대비 개선된 결과를 도출했다. 발표에 따르면 과제 종료 시점에서 위약군 대비 모든 에페글레나타이드 치료군에서 전당뇨 단계에서 정상혈당 범위로 회복된 환자 비율이 더 높았으며 이를 통해 에페글레나타이드의 유의한 혈당 감소 및 체중감소 효과, 당뇨 진행 위험 감소의 가능성을 입증했다.

 

또 한미약품은 최근 여러 글로벌 제약기업들이 개발에 성공하지 못한 NASH 분야에서 랩스트리플 아고니스트의 우수한 연구 결과 4건(임상 1상 1건, 비임상 3건)을 발표했다. 한미약품 연구센터 최인영 상무이사는 “랩스트리플 아고니스트에 대한 다양한 연구를 통해 현재까지 치료제가 없는 비알콜성 지방간염에 획기적인 신약개발 가능성을 확인했다”며 “이를 토대로 후속 연구 및 상용화를 위한 개발에 더욱 속도를 내겠다”고 했다.

 

이어 한미약품은 비만동물모델에서 랩스글루카곤 아날로그의 장기투여 시 우수한 체중감소 효과 및 대사 개선효과를 보인 비임상 4건 결과도 발표해 차세대 비만 치료제로서의 개발 가능성도 확인했다. 랩스글루카곤 아날로그는 작년 2월 FDA로부터 희귀질환치료제(선천성고인슐린증)로 지정됐다.

 

한미약품 대표이사 권세창 사장은 “이번 발표는 한미약품 플랫폼 기술인 랩스커버리를 적용한 다양한 바이오신약들의 경쟁력을 글로벌 무대에 선보이고 평가받는 좋은 기회가 됐다”며 “랩스커버리 적용 파이프라인의 임상 순항과 플랫폼 기술 활용 치료영역 확장을 위한 노력에 더욱 박차를 가하겠다”고 말했다.

 

한편 지난 7일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ADA는 세계에서 가장 권위있는 당뇨병 국제학회로 1만 5000여명 이상의 관련 전문가들이 참석하며 매년 6월 미국 주요 도시에서 열린다. 한미약품은 랩스커버리 기반 핵심 파이프라인들을 매년 ADA에서 발표하고 있다.


ksy1236@healthi.kr

 

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