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릴리 탈츠, 세계피부과학술대회서 5년 효과 및 안전성 입증

환자 90% 이상 PASI 75, 절반은 PASI 100 유지

김세영 기자ksy1236@healthi.kr 입력 : 2019-06-13 17:49  | 수정 : 2019-06-13 17:49

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탈츠(성분명 익세키주맙)
사진=한국릴리

 

[헬스앤라이프 김세영 기자] 한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)의 탈츠(성분명 익세키주맙)가 5년 지속 효과 및 안전성을 확인하는 3상 임상연구의 긍정적인 결과가 나왔다,

 

13일 한국릴리에 따르면 이번 연구에서 탈츠로 치료받은 중등도에서 중증의 판상 건선 환자는 치료 5년까지 높은 수준의 피부 개선효과를 유지했다. 안전성 프로파일에서도 기존 연구와 비교해 우려할 만한 결과는 발견되지 않았다. 해당 임상시험 결과는 지난 11일 이탈리아 밀라노에서 열린 세계피부과학술대회에서 발표됐다.

 

해당 임상 책임연구원이자 미국 세인트루이스 의대 겸임교수인 크레이그 레오나르디 박사는 “기존 탈츠의 임상을 추적 연구한 이번 결과에서 5년간 지속적으로 탈츠를 사용한 환자 가운데 90% 이상이 유의미하게 깨끗한 피부(PASI 75)를 유지했고, 절반 가까운 환자는 완전히 깨끗한 피부(PASI 100)를 유지했다”며 “이는 탈츠 사용 환자들이 5년 이상 지속적인 피부 개선 효과를 유지할 수 있음을 보여준다”고 설명했다.

 

UNCOVER-1 임상시험의 공개형 연장 연구인 해당 연구에는 12주차에 의료진의 전반적 평가(sPGA)가 0점 또는 1점을 보였던 환자들 중 60주간 치료를 마친 환자들이 참여했다. 연장연구 기간동안 탈츠의 허가 용량인 0주부터 12주까지 2주마다 160㎎씩, 이후에는 4주마다 80㎎씩 투약받은 환자에서 60주부터 264주까지 지속적인 반응을 보였다. 반응률은 5년동안 유지됐으며 264주차에서 PASI 75, 90 및 100 반응률은 각각 94.3%, 81.8%, 46.6%이었다.

 

릴리 면역학 부문 글로벌 브랜드 개발을 담당한 론다 파체코 박사는 “릴리는 중등도에서 중증의 판상 건선을 비롯한 자가면역질환 환자를 돕기 위해 최선을 다하고 있다”며 “이번 결과는 탈츠의 빠른 피부 개선 효과가 장기간 유지될 수 있음을 다시 한번 보여줬다”고 평가했다.

 

60주부터 264주까지 치료로 인한 이상반응은 기존 UNCOVER 임상과 유사한 수준으로 나타났으며 연장연구 동안 기존 연구와 비교해 우려할 만하거나 새로운 이상 반응은 관찰되지 않았다. UNCOVER-3의 4년 데이터 역시 세계피부과학술대회에서 발표됐다. 탈츠는 현재까지 13건의 임상 연구 프로그램을 통해 중등도에서 중증의 판상 건선 환자 1만7000명 이상을 대상으로 한 안전성 프로파일을 확보하고 있다.

 

한편 릴리는 올 하반기에 중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 탈츠와 구셀쿠맙(제품명 트렘피어)을 비교해 우월성을 평가하기 위한 IXORA-R 임상결과를 발표한다.

 

ksy1236@healthi.kr

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