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SK바이오팜 수면장애 신약 솔리암페톨, 내달 美 출시

하반기부터 매출에 따른 로열티 수익 기대

김세영 기자 입력 : 2019-06-21 10:00  | 수정 : 2019-06-21 10:00

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SK바이오팜 연구진이 경기도 판교 생명과학연구원에서 연구에 매진하고 있다.
사진=바이오팜

 

[헬스앤라이프 김세영 기자] SK바이오팜의 수면장애 신약 '솔리암페톨'의 미국 출시가 내달로 확정됐다.

 

20일 제약업계에 따르면 미국 재즈파마슈티컬스(이하 재즈)는 향정신성의약품 분류 심사를 마치고 다음 달부터 솔리암페톨(수노시·Sunosi) 판매를 시작한다. SK바이오팜 파트너사인 재즈는 미국, 유럽 등에서 솔리암페톨의 상업화 권리를 가진다.

 

SK바이오팜은 솔리암페톨을 개발해 임상 1상을 마친 후 지난 2011년 미국 애리얼바이오파마에 기술수출하는 데 성공했다. 이후 재즈가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수해 임상 3상 시험을 마치고 허가 절차를 진행했다.

 

솔리암페톨은지난 3월 FDA로부터 기면증과 수면무호흡증을 개선하는 치료제로 허가받았다. 국내 제약사가 개발한 중추신경계 신약이 미국 FDA 승인을 받은 최초의 사례가 됐다. 

 

SK바이오팜은 솔리암페톨 미국 출시에 따라 하반기부터 매출에 따른 로열티 수익을 올릴 수 있다.

 

한편 본지 기획 <신약인사이드>에서 '국내 개발 중추신경계 신약 최초로 미국 FDA 허가를 획득한 SK바이오팜 솔리암페톨'이 소개된 바 있다. ☞관련기사 바로가기 

 

ksy1236@healthi.kr

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