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GC녹십자 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 中 품목허가 신청

허가 시 중국 내 첫 헌터증후군 치료제

김세영 기자 입력 : 2019-07-30 17:15  | 수정 : 2019-07-30 17:15

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[헬스앤라이프 김세영 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 파트너사인 캔브리지가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다.

 

중국 등 중화권 지역에는 아직 허가받은 헌터증후군 치료제가 없는 가운데 GC녹십자는 지난 1월부터 현지 제약사인 캔브리지에 헌터라제를 기술수출하며 시장진출을 준비했다.

 

헌터증후군은 남아 15만여 명 중 1명 비율로 발생한다. 하지만 중화권 국가 중 하나인 대만에서는 약 5~9만여 명 중 1명꼴로 환자가 발생해 동아시아 국가에서의 발생 비율이 더 높은 것으로 알려졌다. 이 때문에 중국 국가의약품감독관리국은 지난해 희귀질환 관리 목록에 헌터증후군을 포함해 관리하고 있다.

 

허은철 GC녹십자 사장은 “이번 허가 신청은 중국 내 헌터증후군 환자 치료를 위한 첫걸음을 내디뎠다는 점에서 의미가 크다”며 “전 세계 헌터증후군 환자에게 새로운 치료 환경을 제공하기 위한 혁신을 이어갈 것”이라고 말했다.

 

제임스 쉬에 캔브리지 CEO는 “지난 1월 헌터라제의 상업화 권리를 얻고 얼마 지나지 않아 중국 환자의 첫 번째 효소 대체 요법으로 헌터라제의 품목허가 신청을 제출하게 돼 기쁘다”고 말했다.

 

한편 헌터라제는 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환인 헌터증후군 치료제다. 유전자재조합 기술로 만들어진 정제된 IDS 효소를 정맥 투여해 헌터증후군 증상을 개선한다. 지난 2012년 세계 2번째로 개발된 후 현재 전 세계 10개국에 공급되고 있다.


ksy1236@healthi.kr

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