ÁÖ¸Þ´º

Ȩ¾ÆÀÌÄÜ  >  À̽´  >  ÇÐȸ/Çмú/¿¬±¸

Ç︯½º¹Ì½º, ¿£Á¨½Ã½º(VM202) DPN ÀÓ»ó 3-3»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ FDA Á¦Ãâ

¿À¿µÅà ±âÀÚ ÀÔ·Â : 2020-09-17 09:51  | ¼öÁ¤ : 2020-09-17 09:51

³×À̹ö ÆäÀ̽ººÏ ¹êµå ±¸±Û Æ®À§ÅÍ ÇÉÅÍ·¹½ºÆ® īī¿À½ºÅ丮 īī¿À¸µÅ© Àμ⠴ٿî·Îµå È®´ë Ãà¼Ò

 

Ç︯½º¹Ì½º´Â ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ‘¿£Á¨½Ã½º(VM202)’ÀÇ ´ç´¢º´¼º ½Å°æº´Áõ(DPN) ÀÓ»ó 3-3»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝÀ» Á¦ÃâÇß´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.

 

À̹ø DPN ÀÓ»ó 3-3»óÀº ¿£Á¨½Ã½º(VM202)ÀÇ À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î¼­, º¹¼öÀÇ 3»ó ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ±Ç°íÇÏ´Â ¹Ì±¹ FDA °¡À̵å¶óÀο¡ µû¶ó ±âȹµÇ¾ú´Ù. ±× ³»¿ëÀº Áö³­ 3-2»ó°ú °ÅÀÇ °°Àºµ¥, ´Ù¸¸ Àå±â°£(1³â) ÅëÁõ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼öÁýÇϱâ À§ÇØ ÃßÀû °üÂû±â°£À» 1³âÀ¸·Î ¼³Á¤Çß´Ù.

 

ÁÖÆò°¡ ÁöÇ¥´Â ù ÁÖ»ç ÈÄ 6°³¿ù°¿¡ ÅëÁõÀϱâ(pain diary)·Î ÃøÁ¤µÈ Áö³­ 1ÁÖÀÏ °£ÀÇ Æò±Õ ÅëÁõÀÇ °¨¼Ò È¿°ú¸¦ ÃøÁ¤ÇÑ´Ù. ºÎÆò°¡ ÁöÇ¥´Â (1) 6, 9, 12°³¿ù°¿¡ Áö³­ 1ÁÖÀÏ °£ÀÇ Æò±Õ ÅëÁõÀÇ °¨¼Ò È¿°ú°¡ 50% ÀÌ»óÀΠȯÀÚÀÇ ºñÀ², (2) ù ÁÖ»ç ÈÄ 9, 12°³¿ù°¿¡ ÅëÁõÀϱâ·Î ÃøÁ¤µÈ Áö³­ 1ÁÖÀÏ °£ÀÇ Æò±Õ ÅëÁõÀÇ °¨¼Ò È¿°ú, (3) 6, 9, 12°³¿ù°¿¡ °¡Àå ½ÉÇÑ ÅëÁõÀÇ °¨¼Ò È¿°ú µîÀÌ´Ù.

 

´ë»ó ȯÀÚ´Â 3-2»ó°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î ÇÁ¸®°¡¹ß¸°, °¡¹ÙÆæÆ¾ µî °¡¹ÙÆæÆ¼³ëÀÌµå °è¿­ ¾à¹°À» º¹¿ëÇÏÁö ¾Ê´Â DPN ȯÀÚ´Ù. ȯÀÚ ±Ô¸ð´Â óÀ½¿¡ 152¸íÀ¸·Î ½ÃÀÛÇØ 50%ÀÇ ÇÇÇèÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÀڷḦ ¼öÁýÇÑ µÚ Áß°£ ºÐ¼®À» °ÅÃÄ ÃÖ´ë 250¸í±îÁö ÇÇÇèÀÚ ¼ö¸¦ Á¶Á¤ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¹Ì±¹ ½ÃÄ«°í ¼ÒÀç ³ë½º¿þ½ºÅÏ ´ëÇÐÀ» ºñ·ÔÇÏ¿© ¹Ì±¹ Àü¿ªÀÇ 15°³ ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ¿¡¼­ ÁøÇàµÈ´Ù.

 

Ç︯½º¹Ì½º´Â ÇöÀç ¿£Á¨½Ã½º(VM202)ÀÇ DPN ¹Ì±¹ 3-2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. Áö³­ 6¿ù ¹Ì±¹ ±¹¸³º¸°Ç¿ø(NIH)ÀÇ ÀÓ»ó Á¤º¸ »çÀÌÆ®ÀΠŬ¸®´ÏÄÃÆ®¶óÀ̾óÁî(clinicaltrials.gov)¿¡ ÀÓ»ó 3-2»ó ½ÃÇè°èȹÀ» µî·Ï ÈÄ È¯ÀÚ ¸ðÁý Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ¿À´Â 10¿ù ù ȯÀÚ Áֻ縦 ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.

 

Ç︯½º¹Ì½º ±è¼±¿µ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “±âÁ¸ÀÇ ÅëÁõ¼º DPN(PDPN) ¾àÀº ÅëÁõÀ» ¿ÏÈ­½Ãų »Ó ±Ùº»ÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾Æ´Ï¸ç, ½É°¢ÇÑ ºÎÀÛ¿ë°ú ³ôÀº Áßµ¶¼ºÀ» µ¿¹ÝÇÏ´Â °æ¿ì°¡ ¸¹´Ù. ÀÌ¿¡ PDPNÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ÇÏ´Â ¿£Á¨½Ã½º(VM202)¿¡ Àü¼¼°èÀûÀÎ °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ´Ù”¸ç “ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ DPN 3-2»ó°ú ÇÔ²² 3-3»óÀÇ ¼º°øÀû ¿î¿µÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴٔ´Â ÀÇÁö¸¦ ¹àÇû´Ù.

 

 

 

[Çコ¾Ø¶óÀÌÇÁ ¿À¿µÅà ±âÀÚ]
press@healthi.kr