유한양행, 폐암 신약 렉라자 식약처 허가

유한양행(대표이사: 이정희)은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자 (영문제품명: LECLAZA, 성분명: Lazertinib mesylate monohydrate)가 18일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 허가를 받았다고 밝혔다. 렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 티로신 인산화효소 억제제(Ty..

오영택 기자 2021-01-19 13:13

노바티스 루센티스, 미숙아망막병증 및 증식 당뇨 망막병증 적응증 확대

한국노바티스(대표 조쉬 베누고팔)는 자사의 망막질환 치료제 루센티스(Lucentis, 성분명: 라니비주맙)가 12일 식품의약품안전처로부터 미숙아망막병증(ROP, Retinopathy of Prematurity)에 대해 추가 승인을 받았다고 밝혔다. 지난 12월 8일, 증식 당뇨 망막병증(PDR, Proliferative Diabetic Retinopathy) 적응증 추가에 이은 적응증 확대..

오영택 기자 2021-01-13 13:53

한국얀센 스텔라라, 성인 활성 궤양성 대장염 치료제로 보험급여 승인

한국얀센의 '스텔라라' 가 궤양성 대장염 환자에 한해 건강보험급여를 인정받게 됐다. 존슨앤드존슨 제약부문 법인인 얀센은 보건복지부 개정 고시에 따라 스텔라라(성분명: 우스테키누맙, Ustekinumab)가 2021년 1월 1일부터 1종 이상의 종양괴사인자알파저해제 또는 인테그린 저해제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도 ~ 중증의 궤양성..

오영택 기자 2021-01-12 11:51

화이자, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 '비짐프로' 급여 등재

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 자사의 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제인 비짐프로(성분명: 다코미티닙)가 보건복지부 고시에 따라 2020년 12월 1일부터 EGFR 활성돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 1차 치료에 건강 보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 지난 2월 국내 허가 받은 비짐프로의 급여 적용에는 교과서, NCCN 및 ESMO 가이드라인..

오영택 기자 2020-12-16 20:41

계속 늘어나는 고혈압 환자, 전세계 사망원인 1위인 ‘심혈관질환’ 발생 위험 높아

매년 12월 첫째 주는 고혈압의 중요성을 알리기 위해 제정된 국가 ‘고혈압 주간’이다. 건강보험심사평가원의 자료에 의하면 최근 5년간(2015~2019년) 고혈압 환자수는 2015년 567만 9,139명에서 2019년 651만 2,197명으로 꾸준히 증가(약 14.6%)한 것으로 나타났다. 젊은 2030 연령대에서도 그 증가세가 결코 안심할 수 없는 상황이다. [건강..

오영택 기자 2020-12-02 20:12

엔젠바이오, 인간백혈구항원 검사 임상시험 성공, 식약처 품목허가 신청

정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(대표 최대출)는 차세대염기서열분석(NGS) 기반 인간백혈구항원 검사(HLA) 키트인 ‘HLAaccuTest’의 임상시험을 성공적으로 완료해 식품의약안전처에 체외진단의료기기 품목 허가를 신청했다고 24일 밝혔다.HLA 검사는 장기 및 조혈모세포 이식 과정에서 수혜자와 공여자 간 이식 적합성 유무를 결정하는 검사다. 특히 조혈모세포 이식은 ..

오영택 기자 2020-11-24 15:40

셀레믹스, 아프리카돼지열병 맞설 NGS 기반 올인원 패널 국내 첫 개발

바이오소재 기술기업 셀레믹스(공동대표 이용훈, 김효기)가 아프리카돼지열병(African swine fever, ASF) 바이러스 2형 유전자형(Genotype II) 26주를 일괄 분석할 수 있는 차세대염기서열분석(NGS) 제품 개발에 성공했다고 24일 밝혔다. 이번에 개발된 ‘ASFV all-in-one 패널’은 아프리카돼지열병 바이러스를 전문적으로 분석하는 NGS..

오영택 기자 2020-11-24 14:01

헬릭스미스 엔젠시스(VM202), DPN 미국 임상 3-2상 첫 환자 투약 실시

헬릭스미스는 19일 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상(3-2)에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다. 일반적으로 임상시험 초기에는 준비 작업으로 많은 시간이 소요되지만, 일단 첫 주사가 이루어지면 빠른 속도로 진행된다. 현재 5개 임상시험센터에서 다수의 환자들에 대해 스크리닝이 진행 중이기 때문에 다음 환자들에 대..

오영택 기자 2020-11-19 09:10

변화하는 전 세계 헬스케어 니즈에 대응하는 새로운 유형의 헬스케어 기업, 비아트리스(Viatris) 출범

화이자의 업존(Upjohn) 사업부문과 마일란(Mylan) 기업의 성공적인 결합을 통해 비아트리스(Viatris Inc., NASDAQ: VTRS)가 16일(미국 동부시간 기준) 공식 출범했다. 이에 따라 한국화이자업존㈜(대표 이혜영)은 화이자 그룹에서 비아트리스(Viatris™) 그룹 소속으로 변경된다고 밝혔다. 두 기업의 상호보완적인 합병을 통해 165여개 국가와 지역에서 ..

오영택 기자 2020-11-17 17:49

한국MSD, 세계 폐암의 날 기념 폐암 환자 응원하는 ‘희망의 길’ 만들기 행사 개최

한국MSD(대표 케빈 피터스)는 11월 17일 ‘세계 폐암의 날’을 맞이해 폐암 환자들을 응원하는 ‘희망의 길’ 만들기 행사를 16일 진행했다. 매년 11월 17일은 미국흉부외과의사회(American College of Chest Physicians, ACCP)가 제정한 ‘세계 폐암의 날’로 폐암에 대한 인식을 고취하고 폐암 ..

오영택 기자 2020-11-17 17:43